NMPA三類注冊！天隆藥物基因家族新成員+1
發布日期 2025-12-16
近日，天隆科技自主研發的人類CYP3A5基因多態性檢測試劑盒（熒光PCR法）通過國家藥監局三類醫療器械注冊審批，正式上市，天隆藥物基因家族再添新成員。
CYP3A5是細胞色素P450酶系的重要成員，參與多種藥物代謝。
研究表明，CYP3A5基因存在高度多態性，其中最具功能意義的突變是CYP3A5* 3（c.6986A>G），它在中國人群中的突變率約為71%～76%。CYP3A5* 3的基因突變會導致CYP3A5酶活性發生變化，影響相關藥物在不同人群體內的濃度和療效。
國家衛健委、臨床藥物基因組學實施聯盟（CPIC）等發布的多個權威指南及共識均建議，使用CYP3A5代謝的相關藥物（如他克莫司）應提前檢測相關基因，以便根據基因多態性調整初始用藥劑量。
天隆人類CYP3A5基因多態性檢測試劑：
? 采用特異性ARMS引物和Taqman探針，精準檢測人全血樣本中低至1ng DNA中的CYP3A5*3（c.6986A>G）基因多態性
? 內標監控全程，有效避免假陰性
? UNG酶防污染體系，確保結果精準可靠
?用于指導他克莫司、硝苯地平、氨氯地平等藥物的個體化用藥，降低用藥風險，助力精準診療。
一次基因檢測，終身用藥指南。隨著新品陸續上市，天隆藥物基因家族不斷完善，指導用藥廣泛覆蓋優生優育、心血管疾病、糖尿病、痛風、精神類疾病、腫瘤等多疾病領域，有效助力個體化用藥，避免藥物不良反應。
未來，天隆科技將繼續推動技術轉化與產品迭代，持續完善藥物基因產品矩陣，以精準檢測技術助力臨床用藥決策，為用藥安全與療效保駕護航。
